Цитокины и воспаление, 2002: т.1, №2, с.103

Возможности фармакологической коррекции Ронколейкином^®
иммунорегуляторных взаимодействий
у пациентов с ремиттирующей формой рассеянного склероза

Рассеянный склероз (PC) (распространенность в России составляет около 100-130 тыс. человек при ежегодно регистрируемых 5 тыс. новых случаев заболевания) представляет собой болезнь иммунорегуляции, характеризующуюся развитием выраженного иммунорегуляторного дисбаланса и разобщенностью механизмов, обеспечивающих клеточные реакции и выработку иммуноактивных цитокинов. Разработка режимов лечения PC остается актуальной проблемой. систему зависит от формы заболевания, определили цель данной работы — исследование возможности форм коррекции иммунорегуляторных взаимодействий Ронколейкином^® у пациентов с PC ремиттирующего течения. В ходе клинико-фармакологического исследования обследовано 28 пациентов (7 мужчин, 21 женщина, средний возраст — 36 лет ± 2 года), рандомизированных на 2 группы: I группа (16 пациентов), получавших Ронколейкин^® 500000 ЕД 2 раза в сутки с интервалом в 2 дня, II группа (12 пациентов), получавших Синактен-депо 1 проводимого лечения осуществляли с использованием показателей МРТ, электомиографии, иммунологических параметров — TNF?, IL-1, IFN? в крови (моноклональные антитела, «Протеиновый контур», С.-Петербург), субпопуляции лимфоцитов CD3, CD4, CD8, CD4/CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, IgM и IgG в крови (проточная цитометрия «Coulter Epics XL/XL-MCL», «Beckman Coulter», США), а также показателей степени инвалидизации по шкале инвалидизации EDSS. Регистрацию побочных эффектов проводили по шкале ВОЗ.

Показатели МРТ и электромиографии оставались стабильными в течение 6 мес. после проведенного курса лечения Ронколейкином^® у пациентов 1 группы при уменьшении выраженности клинических симптомов (против 3 мес. у пациентов II группы). В I группе пациентов установлено статистически достоверное увеличение CD8 (р < 0,05) при значимом уменьшении CD20 (р < 0,01), CD25 (р < 0,001), CD95 (р < 0,001), IgM (p < 0,05), IgG (0,001) по сравнению с соответствующими показателями у пациентов II группы. При этом показатели CD4/CD8, CD16 не претерпевали существенных изменений. В группе больных, получавших Синактен-депо и Вобэнзим, обнаружена лишь тенденция к изменению вышеперечисленных показателей. Установлено достоверное уменьшение степени инвалидизации жизни по шкале EDSS в группе больных, принимавших Ронколейкин^®. Одновременно в ходе исследования была доказана безопасность применения Ронколейкина^® по шкале регистрации побочных эффектов ВОЗ.

Следовательно, полученные данные свидетельствуют о необходимости применения Ронколейкина^® с целью коррекции иммунологического дисбаланса у пациентов с ремиттирующей формой PC, что способствует предотвращению дальнейшего прогрессирования этого заболевания.