Ронколейкин^®
Разрешен к применению приказом МЗ РФ №249 от 31.08.95.

Международное непатентованное название
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный

Лекарственная форма
Ронколейкин^® — рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2), выделен из клеток непатогенных пекарских дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген ИЛ-2 человека.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения расфасован в ампулы по 1 мл в дозах по 1,0 мг (1 000 000 ME), 0,5 мг (500 000 ME) или 0,25 мг (250 000 МЕ) рИЛ-2.

Состав
• рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2);
• додецилсульфат натрия (ДСН) — солюбилизатор;
• D-маннит — стабилизатор;
• дитиотреитол (ДТТ) — восстановитель.

Фармакологические свойства
Фармгруппа — 6.5. Иммуномодуляторы.

Биологические свойства
• Восстанавливает синтез эндогенного ИЛ-2 активированными CD4+ и CD8+ клетками. Компенсирует дефицит эндогенного ИЛ-2.
• Воздействует на клетки-мишени: NK-клетки, Т-хелперы, цитотоксические Т-лимфоциты, B-лимфоциты, моноциты, являясь для них фактором активации, пролиферации и дифференцировки.
• Регулирует Th1/Th2 баланс.
• Отменяет иммунологическую толерантность, предохраняет активированные Т-клетки от преждевременной гибели.
• Осуществляет регуляцию и взаимодействие механизмов врожденного и приобретенного иммунитета.
• Стимулирует реализацию зависимого и независимого от антигена иммунного ответа, влияет как на клеточное, так и на гуморальное звенья иммунитета.

Ронколейкин^® обладает противоопухолевым и противоинфекционным действием, активирует процессы репарации и регенерации тканей, способствует адекватному взаимодействию иммунной, эндокринной и нервной систем.

Фармакокинетика
При внутривенном введении наблюдается быстрое возрастание концентрации ИЛ-2 в плазме, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин. [64]. При подкожном введении препарата время полураспада увеличивается в три раза. Выведение ИЛ-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот.

Способы применения и дозы
• Внутривенно Ронколейкин^® вводят 1 раз в сутки в дозах от 0,25 до 2 мг, капельно в течение 4-6 часов (со скоростью 1-2 мл/мин). Для приготовления инфузионного раствора содержимое ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций (при ограничении объема жидкости — 200 мл). При необходимости длительного введения к раствору препарата желательно добавить человеческий сывороточный альбумин: 8 мл 10% альбумина при использовании ампулы с 1,0 мг Ронколейкина^®; 6 мл — при использовании 0,5 мг Ронколейкина^®; 4 мл — при использовании 0,25 мг Ронколейкина^® (альбумин вводят для предотвращения потери биологической активности).
• Подкожно Ронколейкин^® вводят 1 раз в сутки в дозе 0,25-0,5 мг; содержимое ампулы растворяют в 1,5-2 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Подкожные инъекции желательно проводить в несколько точек, в одну инъекционную точку вводят не более 0,25 мг препарата.
• В полость верхнечелюстных или лобных пазух Ронколейкин^® вводят во время пункции по 0,25-0,5 мг препарата, разведенного в 5 мл физиологического раствора (длительность экспозиции — 2-3 часа).
• В полость мочевого пузыря вводят 1,0 мг Ронколейкина^®, растворенного в 50 мл физиологического раствора (время экспозиции — 3 часа).
• Перорально препарат применяют в дозе 1-2 мг, разведённого в 15-20 мл дистиллированной воды.

Противопоказания
Острая и декомпенсированная хроническая сердечная, дыхательная, почечная недостаточность, ДВС-синдром, несанированный гнойный очаг, некупированный инфекционно-токсический шок, метастазы в головной мозг, аллергия к дрожжам, беременность, индивидуальная непереносимость препарата.

Побочное действие
Опыт применения Ронколейкина^® свидетельствует о его хорошей переносимости. Отмечаемый некоторыми пациентами кратковременный гриппоподобный синдром является следствием процесса активизации иммунной системы и, как правило, не требует лечения. При появлении лихорадки применяют жаропонижающие средства.

Взаимодействие с лекарственными средствами
• Запрещено смешивать Ронколейкин^® с другими препаратами в одном растворе.
• При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин^® рекомендуется вводить после указанных процедур.

Срок годности — 2 года.

Показания к применению
Профилактика и компенсация иммунодефицитных состояний:
Хирургия: сепсис, перитонит, панкреатит, остеомиелит, ранения и травмы, ожоги, абсцессы и флегмоны, диабетическая стопа, коррекция вторичного иммунодефицита после оперативных вмешательств.
Внутренние болезни: пневмония, бронхиальная астма, язвенная болезнь, пиелонефрит.
Фтизиатрия: туберкулез.
Инфекционные болезни: ВИЧ-инфекция, гепатит С, герпетическая инфекция, ГЛПС, псевдотуберкулёз, бруцеллез, рожистое воспаление, боррелиоз, клещевой энцефалит, менингит.
Дерматовенерология: хламидиоз, микоплазмоз, хронический простатит, фурункулёз, упорные пиодермии, атопический дерматит.
Гинекология: эндометрит, эндометриоз, вторичное бесплодие.
Неврология: рассеянный склероз.
Кардиология: инфекционный эндокардит.
Оториноларингология: гнойный синусит, отит.
Онкология: почечноклеточный рак, рак мочевого пузыря, колоректальный рак, меланома, увеальная меланома, глиобластома, метастатический плеврит, а также предупреждение возникновения и коррекция лимфопении при оперативном вмешательстве и проведении лучевой и химиотерапии.

ХИРУРГИЯ

Сепсис
Использование Ронколейкина^® в комплексном лечении сепсиса почти в 2 раза сокращает 28-суточную летальность (24,4 % — с препаратом, 42,2 % — плацебо) — по данным исследования в формате GCP (2003 — 2005 гг.), достоверно сокращает длительность лечения, снижает средний балл тяжести состояния по шкале APACHE и SAPS, уменьшает тяжесть проявлений эндотоксикоза, сокращает потребность в антибактериальных препаратах [25, 27, 40].
Показания к назначению:
• лимфопения — снижение абсолютного (менее 1,4 х 10⁹ клеток/л) и/или относительного количества лимфоцитов в периферической крови;
• снижение абсолютного количества CD3-позитивных лимфоцитов в периферической крови.
Схемы применения:
от 2 до 6 в/в введений по 0,5 мг через 48 часов. Более 2-х инфузий проводится при сохранении лимфопении.

Перитонит
Применение Ронколейкина^® достоверно снижает интегральный показатель степени тяжести больного по шкале APACHE, количество осложнений в ближайшем послеоперационном периоде, уровень летальности, сокращает сроки госпитализации у больных с благоприятным исходом [2, 46].
Схема применения:
2 в/в введения по 0,25-0,5 мг через 48 часов.

Острый панкреатит
Включение Ронколейкина^® в комплексное лечение острого панкреатита (ОП) достоверно снижает летальность, частоту развития гнойных осложнений, сепсиса, достоверно повышает вероятность рассасывания перипанкреатического инфильтрата, сокращает стоимость и длительность лечения больных с благоприятным исходом [42, 57].
Схемы применения:
ферментативная фаза — однократное в/в введение по 0,25-0,5 мг;
перипанкреатический инфильтрат — 2 в/в или п/к введения по 0,25 мг (при массе тела менее 70 кг) или по 0,5 мг (при массе тела более 70 кг) на 6-7 и 8-9 сутки от начала ОП;
гнойные осложнения острого панкреатита — 2-5 в/в введений по 0,25-1,0 мг каждые 24-48 часов; иммунотерапию проводят до восстановления показателей клинического анализа крови и лейкоцитарной формулы.

Тяжёлые ранения и травмы
Введение Ронколейкина^® в раннем постшоковом периоде достоверно снижает летальность, частоту развития тяжёлого сепсиса, удельный вес тяжёлых инфекционно-воспалительных осложнений (прежде всего, пневмоний и сепсиса); сокращает сроки госпитализации больных с благоприятным исходом [30].
Схемы применения:
• ранний постшоковый период — 2 в/в введения по 0,5 мг на 2-3 и 4-5 сутки от момента травмы или ранения;
• гнойные осложнения, посттравматический сепсис — схема, используемая при лечении сепсиса.

Ожоги
Применение Ронколейкина^® позволяет добиться быстрой положительной динамики ожоговой болезни: снижает симптомы интоксикации, нормализует температурную кривую, достоверно улучшает состояние ран, ускоряя эпителизацию и заживление, предупреждает развитие тяжелых инфекционных осложнений, сокращает сроки антибактериальной терапии [7, 11, 54].
Схема применения:
2-3 в/в введения по 0,5 мг с интервалом 2-4 дня в периоды токсемии и септикотоксемии.

Хронический остеомиелит
Введение Ронколейкина^® в комплексную терапию хронического остеомиелита приводит к быстрой ликвидации гнойного процесса в костях, ускорению процессов репарации послеоперационной раны, снижению вероятности рецидива заболевания [49].
Схема применения:
2-3 в/в введения по 0,5 мг: за 1 день до операции и на 2-е и 3-и сутки после операции.

Диабетическая стопа
Терапия Ронколейкином^® достоверно снижает вероятность рецидивов гнойно-некротических процессов, приводящих к повторной госпитализации, позволяет увеличить процент больных с сохранением опорной функции нижних конечностей, достоверно снижает количество ампутаций на уровне бедра [52].
Схемы применения:
2-3 введения по 0,5 мг внутривенно или эндолимфатически с интервалом в 3 дня;
при предоперационной подготовке препарат вводят однократно в дозе 0,5 мг за 2-4 суток до операции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
Профилактическое введение Ронколейкина^® нивелирует последствия хирургического стресса, достоверно снижая частоту послеоперационных инфекционных осложнений [19, 48].
Схема применения
схема 1: однократно 0,5 мг в/в или п/к за 1-4 суток до операции;
схема 2: по 0,5 мг в/в или п/к на 2 и 5 сутки послеоперационного периода.

ВНУТРЕННИЕ БОЛЕЗНИ

Пневмония
Включение Ронколейкина^® в комплексное лечение пневмонии сопровождается уменьшением степени интоксикации, сокращением продолжительности лихорадочного периода, значительным уменьшением вероятности хронизации процесса и рецидивирования [34, 63].
Своевременное включение Ронколейкина^® в комплекс лечения церебрального инсульта сокращает вероятность развития пневмонии [21].
Показания к назначению:
• тяжёлые пневмонии,
• атипичные формы пневмоний,
• пневмонии у пожилых людей,
• госпитальные пневмонии.
Схема применения:
от 2-х до 5-ти в/в введений по 0,5 мг с интервалом 48-72 часа в фазе стабилизации инфильтрации на 7-9 сутки заболевания.
Схема применения при церебральном инсульте: начиная с пятого дня инсульта 2 п/к введения в наружную поверхность плеча здоровой руки по 0,5 мг с интервалом 2-3 дня.

Бронхиальная астма
Иммунотерапия Ронколейкином^® в комплексном лечении бронхиальной астмы приводит к уменьшению IgE-опосредованной активности иммунного воспаления в бронхах, позволяет уменьшить дозы глюкокортикостероидов у гормонозависимых больных (в том числе и стероидрезистентных) [44, 61].
Показания к назначению:
гормонозависимая бронхиальная астма.
Схема применения:
2-3 в/в введения по 0,5-1,0 мг через день одновременно со стандартной противовоспалительной и бронхолитической терапией; курсы повторяют каждые 6-12 месяцев.

Язвенная болезнь
Системное и местное применение Ронколейкина^® позволяет добиться заживления язвенного дефекта двенадцатиперстной кишки, ускорить процесс лечения, снизить частоту рецидивов и приводит к элиминации Helicobacter pylori без применения антибактериальных препаратов [1, 58].
Схема применения:
3-5 введений по 0,5 мг с интервалом 72 часа: 0,1 мг — параульцеральное введение в подслизистую в 4-6 точек; 0,4 мг — одновременное в/в введение.

Пиелонефрит
Включение Ронколейкина^® в комплексное лечение пиелонефрита приводит к ускорению элиминации возбудителя, быстрому купированию основных клинических симптомов, значительному снижению сроков пребывания больных в стационаре, резкому сокращению вероятности рецидивирования [53, 55].
Показания к назначению:
• острый пиелонефрит,
• хронический пиелонефрит, в т.ч. на фоне мочекаменной болезни.
Схема применения:
острый пиелонефрит — 3 в/в введения по 0,5 мг через 48 часов в течение первых 10-ти суток заболевания (инфузии проводят без добавления альбумина);
хронический пиелонефрит — 4-5 в/в введений по 0,5 мг через 48 часов (инфузии проводят без добавления альбумина).

ФТИЗИАТРИЯ

Прогрессирующий туберкулёз
Применение Ронколейкина^® на фоне проводимой полихимиотерапии позволяет добиться положительного клинического эффекта при тяжелом и химиорезистентном туберкулёзе.
При инфильтративном туберкулезе (ИТ) — способствует прекращению бактериовыделения и закрытию полостей распада.
При фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) — способствует стабилизации процесса, закрытию полостей распада, приводит к абациллированию, снижает уровень послеоперационной летальности, сокращает частоту послеоперационных специфических плевролёгочных осложнений [13, 20, 33].
Показания к назначению:
• прогрессирующий туберкулёз,
• тяжелый и химиорезистентный туберкулез,
• предоперационная подготовка.
Схемы применения:
односторонний ФКТ — 3 в/в введения по 1,0 мг через 48 часов;
распространённый двусторонний ФКТ — 7 в/в введений по 1,0 мг в течение 3-х недель: 1-я неделя — 3 в/в введения через 48 часов, 2-3 недели — 2 в/в введения в неделю;
ИТ в фазе распада и обсеменения — 3 в/в введения по 0,5 мг через 48 часов.
Для назначения иммунотерапии дефицит массы тела больного не должен превышать 30%.

ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ

ВИЧ-инфекция
Ронколейкин^® сокращает количество простудных заболеваний и оппортунистических инфекций, удлиняет периоды ремиссий, улучшает качество жизни пациентов и переносимость антиретровирусной терапии [45].
Показания к назначению:
• появление признаков вторичного иммунодефицита,
• снижение содержания CD4+ лимфоцитов в крови ниже 500 кл./мкл,
• предоперационная подготовка при проведении плановых оперативных вмешательств,
• начало проведения антиретровирусной терапии.
Схема применения:
при CD4+ 300 и более в мкл — в течение одного года каждые 8 недель 1 раз в день по 0,5 мг в/в или 2 раза в день по 0,25 мг п/к, ежедневно в течение 5 дней (курсовая доза — 2,5 мг); для удобства пациента возможно введение препарата с интервалом через день, курсовые дозы не меняются;
при CD4+ менее 300 в мкл — в течение одного года каждые 8 недель 1 раз в день по 1,0 мг в/в или 2 раза в день по 0,5 мг п/к, ежедневно в течение 5 дней (курсовая доза — 5,0 мг).

Хронический гепатит С
Терапия Ронколейкином^® способствует компенсации иммунодефицита, купированию воспалительного процесса в печени и улучшению качества жизни больных [15, 23, 33, 35].
Показания к назначению:
• хронический гепатит С без признаков цирроза печени,
• наличие противопоказаний к терапии интерферонами.
Схема применения:
схема 1 — по 0,5 мг в/в 2 раза в неделю в течение 8-12 недель;
схема 2 — по 0,5 мг в/в 3 раза в неделю в течение 2-х недель, затем — по 0,5 мг п/к 3 раза в неделю в течение 6-ти недель.
В настоящее время отрабатываются оптимальные схемы лечения хронического гепатита С.

Герпесвирусные инфекции
Применение Ронколейкина^® приводит к достоверному сокращению сроков заболевания, удлинению безрецидивного периода и облегчению течения рецидивов [33, 59].
Показания к назначению:
• часто рецидивирующий простой герпес,
• генитальный герпес,
• генерализованный герпес,
• герпес 6 типа,
• генерализованные и буллезные формы ветряной оспы,
• цитомегаловирусная инфекция.
Схема применения:
от 2-х до 5-ти в/в или п/к 1-2 раза в сутки введений по 0,5-1,0 мг ежедневно или через день на фоне лечения противовирусными препаратами.

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
Включение Ронколейкина^® в комплексное лечение больных с тяжёлыми и среднетяжёлыми формами ГЛПС достоверно сокращает продолжительность олигурии, длительность болевого синдрома, достоверно снижает уровень креатинина и мочевины в крови, уменьшает цитолиз [18].
Схема применения:
2 и более в/в введений по 0,5 мг через 48 часов в раннюю (до 10-го дня) стадию заболевания на фоне стандартной патогенетической терапии.

Псевдотуберкулёз
Включение Ронколейкина^® в комплексное лечение псевдотуберкулёза способствует быстрому купированию основных клинических симптомов, сокращению продолжительности интоксикации и лихорадки, уменьшает частоту рецидивов заболевания [5, 33, 56].
Показания к назначению:
• генерализованные формы острого псевдотуберкулёза,
• затяжное и рецидивирующее течение псевдотуберкулёза с наличием обострений,
• наличие узловатой эритемы.
Схема применения:
2 в/в введения через 48 часов: детям до 7 лет — по 0,25 мг, старше 7 лет и взрослым — по 0,5 мг.

Хронический бруцеллёз
При введении Ронколейкина^® в комплексное лечение хронического бруцеллёза наблюдается быстрое купирование основных клинических симптомов, снижается вероятность рецидивов заболевания; при остеомиелите бруцеллезной этиологии применение Ронколейкина^® позволяет исключить оперативное лечение [43].
Показания к назначению:
• хронический бруцеллёз с любыми очаговыми проявлениями,
• остеомиелит бруцеллёзной этиологии.
Схема применения:
субкомпенсированный хронический бруцеллёз с 2-3 очагами проявления — 3-5 в/в или п/к введений по 0,5 мг через 48-72 часа;
декомпенсированный хронический бруцеллёз с множественными очагами проявления — до 10 в/в или п/к введений по 0,5 мг через 48-72 часа.
Ронколейкин^® назначают одновременно или спустя 5-7 дней после начала приёма антибактериальных препаратов.

Рожистое воспаление
Терапия Ронколейкином^® способствует исчезновению симптомов интоксикации, нормализации температуры тела и уменьшению проявлений локального воспаления; удлиняет безрецидивный период [14].
Показания к назначению:
первичная и рецидивирующая формы эритематозного, эритематозно-буллёзного и буллёзно-геморрагического рожистого воспаления.
Схема применения:
1-2 в/в введения по 0,5 мг через 24-48 часов.

Вирусный менингит
При использовании Ронколейкина^® при тяжёлой и среднетяжёлой формах вирусных менингитов сокращается продолжительность симптомов интоксикации, достоверно снижается риск развития остаточных явлений со стороны нервной системы [26, 29].
Схема применения:
1-3 в/в введения через день на фоне комплексного лечения на 1-5 дни заболевания: детям до 7 лет — по 0,1 мг, старше 7 лет — по 0,25 мг.

ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГИЯ

Мочеполовой хламидиоз
При использовании Ронколейкина^® сокращаются сроки терапии и частота рецидивов [32, 33].
Схема применения:
схема 1: 5 в/в введений по 0,5 мг через трое суток;
схема 2: 10 п/к инъекций по 0,25 мг через сутки в сочетании с ежедневными инсталляциями препарата в уретру по 0,05 мг.

Урогенитальный микоплазмоз
При использовании Ронколейкина^® сокращаются сроки терапии, санируются очаги вторичной инфекции, происходит заживление эрозий шейки матки и рассасывание спаек в малом тазу [24].
Схема применения:
схема 1: 5 п/к введений по 0,5 мг через день в сочетании с этиотропной терапией;
схема 2: трёхкратно по 0,25 мг препарата, растворённого в 5 мл физиологического раствора, парацервикально в 4 точки с интервалом 72 часа; этиотропную терапию рекомендуется начинать через 48 часов по окончании иммунотерапии.

Хронический простатит
При использовании Ронколейкина^® на фоне стандартной терапии наблюдается быстрая санация и клиническое выздоровление [17].
Схема применения:
2-3 в/в введения по 0,5 мг с интервалом 2-3 дня одновременно с началом курса лечения по общепринятым схемам.

Рецидивирующий фурункулёз
Введение Ронколейкина^® в комплексную терапию приводит к быстрому клиническому выздоровлению и достоверному предупреждению рецидивов заболевания [38, 39].
Схема применения:
3 в/в введения по 0,5 мг с интервалом в 3 дня.

Атопический дерматит
Монотерапия Ронколейкином^® достоверно уменьшает длительность обострения заболевания, удлиняет срок ремиссии, снижает риск развития лекарственной аллергии [8].
Схема применения:
2-5 в/в введений по 0,5 мг с интервалом 2-3 дня.

ГИНЕКОЛОГИЯ

Эндометрит
Назначение Ронколейкина^® при гнойных осложнениях послеродового периода способствует быстрому уменьшению степени интоксикации, исчезновению признаков воспаления, сокращению длительности пребывания в стационаре и позволяет ограничить применение антибиотиков [3, 16].
Схемы применения:
1-2 в/в введения по 0,5-1,0 мг через сутки с 3-5 дня после родов.
Применение Ронколейкина^® совместимо с кормлением новорождённых.

Эндометриоз
Дополнение Ронколейкином^® стандартной терапии эндометриоза способствует нормализации менструального цикла, прекращению болевого синдрома и диспареунии, восстановлению репродуктивной функции [10, 60].
Схема применения:
3 в/в введения по 0,5 мг: в день операции, на 3-ий и 5-й день послеоперационного периода.

НЕВРОЛОГИЯ

Ремиттирующий рассеянный склероз
Монотерапия Ронколейкином^® купирует обострение заболевания, сокращает сроки лечения в стационаре, продлевает сроки ремиссий [6].
Схема применения:
2 в/в введения по 1,0 мг 1 раз в неделю в стадии обострения.

ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИЯ

Гнойный синусит
Применение Ронколейкина^® в режиме монотерапии приводит к быстрому клиническому выздоровлению, снижает риск развития осложнений, ускоряет сроки очищения пазух [22].
Показания к назначению:
• длительно и часто болеющие пациенты,
• непереносимость антибиотиков,
• неэффективность антибактериального лечения.
Схема применения:
в полость пазух по 0,25-0,5 мг в 5 мл физиологического раствора однократно; после экспозиции препарата (2-3 часа) полость пазух промывают физиологическим раствором. По клиническим показаниям возможно повторное введение через 1-2 суток.

ОНКОЛОГИЯ

Ронколейкин^® используют в качестве главного компонента комбинированного лечения некоторых опухолей: рака почки и мочевого пузыря, метастатической и увеальной меланомы, глиобластомы, колоректального рака.
Для предупреждения возникновения и коррекции лимфопении Ронколейкин^® необходимо применять до и после оперативных вмешательств, при проведении лучевой и химиотерапии.
Введение Ронколейкина^® в схемы лечения онкологических больных способствует снижению частоты метастазирования, улучшению качества и продолжительности жизни пациентов [4, 9, 12, 28, 31, 36, 37, 41, 50, 51, 62].

Почечноклеточный рак
Схема применения:
по 2.0 мг в/в 3 раза в неделю в течение 3 недель в комбинации с рекомбинантным интерфероном и препаратами из группы фторпиримидинов (5-фторурацил, Кселода). Повторение курса — через 3 недели.

Опухоли мочевого пузыря
Показания к назначению:
• поверхностный рак мочевого пузыря,
• инвазивные формы рака мочевого пузыря.
Схема применения:
поверхностный рак мочевого пузыря — внутрипузырно по 1,0 мг (в 50,0 мл физиологического раствора) дважды в сутки 4 дня подряд, интервал между введениями — 3 часа; курс иммунотерапии проводят после трансуретральной резекции опухоли в адъювантном режиме один раз в месяц на протяжении 5-6 месяцев.
инвазивные формы рака мочевого пузыря — внутрипузырно по 1,0 мг (в 20,0 мл физиологического раствора) дважды в сутки 5 дней подряд, интервал между введениями — 3 часа; курс иммунотерапии проводят один раз в месяц в промежутке с 15-го по 22-ой день курса полихимиотерапии по схеме M-VAC.

Глиобластомы
Схема применения:
по 1.0 мг в сутки, курсовая доза — 10-40 мг (в комплексе с интерфероном-a 2b, интерфероном-g, LAK-клетками).

Меланома
Схема применения:
схема 1: 5 в/в введений по 1,5 мг через день в комплексе с дакарбазином, блеомицином, винкристином, цисплатином и реафероном.
схема 2: 5 в/в введений по 1,5 мг через день в комплексе с цисплатином и реафероном.
Всего — 4-6 циклов с интервалом между циклами 3-4 недели.

Увеальная меланома
Схема применения:
5 в/в введений по 1,0 мг через день в комплексной схеме лечения, начиная со дня энуклеации.

Литература
1. Авакимян В.А., Багдасарьян А.С. Патогенез и лечение язвенной болезни // Краснодар: Красн. изв., 2004 — 248 с.
2. Анисимов А.Ю. Иммунотерапия Ронколейкином в комплексном лечении больных абдоминальным сепсисом. Пособие для врачей // Казань, 2004 — 28 с.
3. Анохова Л.И., Загородная Э.Д. Использование Ронколейкина у родильниц с эндометритом. // Сб. "Цитомедины, цитокины и антигены главного комплекса гистосовместимости (HLA). Чита, 1998, с.32.
4. Антимоник Н.Ю., Орлова Р.В., Проценко С.А., Михайличенко Т.Д., Семенова А.И., Ермакова Н.А., Новик А.В., Моисеенко В.М. Оценка эффективности иммунохимиотерапии больных диссеминированной меланомой кожи (результаты исследования по II фазе) // Матер. III съезда онкологов и радиологов СНГ, ч.I, с.395-396. — Минск, 2004.
5. Бабаченко И.В., Стебунова Т.К., Ульянова И.В. Рекомбинантный ИЛ-2 – Ронколейкин – в терапии инфекционных заболеваний у детей. // АДАИР, 2005: vol. 6, suppl. 1, p. 233.
6. Барбас И.М., Скоромец А.А. Рассеянный склероз. Опыт лечения и профилактика обострений. Руководство для врачей. // СПб.: СОТИС, 2003 — 124 с.
7. Бекмуратов А.Я. Цитокинотерапия у пострадавших с ожоговой травмой // Intern. J. Immunorehabilitation, 2003: т.5, №2, с.279.
8. Волкова Е.В., Мешкова Р.Я. Монотерапия Ронколейкином больных атопическим дерматитом // Цитокины и воспаление, 2002: т.1, №2, с.33.
9. Голощапов Р.С., Коков Л.С., Вишневский В.А., Ионкин Д.А. Результаты локорегионарной артериальной иммунохимиотерапии в комплексном лечении рака толстой кишки, осложнённого метастатическим поражением печени // Матер. Меж-рег. конф. "Актуальные вопросы онкогастроэнтерологии", Барнаул, 2003: т.I, с.70-71.
10. Гормональная и иммуноориентированная терапия генитального эндометриоза. Пособие для врачей. Авторы: В.С. Корсак, С.А. Сельков, М.А. Тарасова и др. // СПб.: ООО «Издательство Н-Л», 2002. – 24 с.
11. Горшеев А.Н., Обыденникова Т.Н., Усов В.В., Беньковская О.П., Якушин С.В. Изучение эффективности ронколейкина для профилактики гнойно-воспалительных осложнений у больных с термическими ожогами. // Тезисы докладов XIII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство», с. 513. — Москва, 2006.
12. Давыдов М.И., Нормантович В.,А., Киселевский М.В. и др. Адоптивная иммунотерапия при опухолевых плевритах: клинико-лабораторное исследование // Росс. онк. ж-л, 2000: №6, с.14-17.
13. Елькин А.В., Кноринг Б.Е., Иванова Л.А., Басек Т.С., Виноградова Т.М., Заболотных Н.В., Арчакова Л.И., Павлова М.В. Комплексное лечение прогрессирующего туберкулёза лёгких с применением Ронколейкина // СПб: изд. СПбГУ, 2002 — 103 с.
14. Емельянова А.Н. Влияние биорегулирующей терапии на состояние иммунитета и гемостаза при рожистом воспалении // Автореф. дисс. на соиск. уч. ст. к.м.н. Чита, 2000-20 с.
15. Журкин А.Т. Вирусные гепатиты. Уч. пособие // СПб, 2004 — 62 с.
16. Зазерская И.Е., Рябцева И.Г., Яковлева В.С., Егорова В.Н., Смирнов М.Н. Применение Ронколейкина в комплексной терапии гнойных заболеваний в послеродовом периоде. // Тезисы докл. V Росс. Нац. Конгр. "Человек и лекарство", c. 487. — Москва, 1998.
17. Зиганшин О.Р., Долгушин И.И. Механизмы антимикробной резистентности репродуктивных органов мужчин // Челябинск: изд. "ЧГМА", 2001 — 188с.
18. Иванис В.А. Иммунопатогенез, клиника, иммунокорригирующая терапия геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) в регионе циркуляции разных серотипов хантавируса // Автореф. дисс. … к.м.н. Владивосток, 2004 — 52с.
19. Иммунологический мониторинг и иммунотерапия в лечении острого деструктивного панкреатита. Уч. пособие. // СПб, 2002 – 20 с.
20. Интерлейкины: клинико-экспериментальное обоснование применения в комплексном лечении туберкулёза. Пособие для врачей. Составители: Елькин А.В., Иванова Л.А., Заболотных Н.В. и др. // СПб, 2005. – 31 с.
21. Иммунологические нарушения при церебральных инсультах и их коррекция Ронколейкином. Метод. рек. Составители: Кашаева Л.Н., Карзакова Л.М., Саперов В.Н. // СПб.: изд. "Альтернативная полиграфия", 2005 — 27 с.
22. Иммунотерапия Ронколейкином острых синуситов. Метод. рек. Сост.: Лавренова Г.В., Катинас Е.Б., Галкина О.В. // СПб, 2003 — 19с.
23. Иммунотерапия Ронколейкином хронического вирусного гепатита С. Метод. рек. Сост.: Скляр Л.Ф., Иванис В.А., Маркелова Е.В. // Владивосток, 2003 — 36с.
24. Князькин И.В., Зезюлин П.Н., Филиппов С.В. и др. Использование препарата ронколейкин в терапии хронической микоплазменной инфекции. // VI Росс. съезд врачей-инфекционистов. СПб, 2003 г. Матер. съезда, с.174.
25. Козлов В.К. Иммунопатогенез и цитокинотерапия хирургического сепсиса // Вестник РВМА, 2002: №2(8), с.12-22.
26. Кокорева С.П. Клинико-лабораторные особенности и лечение серозных менингитов у детей // Автореф. дисс. на соиск. уч. ст. к.м.н. Москва, 2002 — 24с.
27. Костюченко А.Л. Ронколейкин: иммунокоррекция в лечении сепсиса. СПб: изд. СПбГУ, 2000 — 11с.
28. Красный С.А., Поляков С.Л., Суконко О.Г., Жаврид Э.А. Полихимиотерапия по схеме M-VAC на фоне внутрипузырной иммунотерапии ронколейкином при инвазивном раке мочевого пузыря // Матер. III съезда онкологов и радиологов СНГ, Минск, 2004: ч.I, с.163-165.
29. Куприна Н.П., Земсков А.М., Кокорева С.П., Панина О.А. Опыт применения цитокинов в лечении серозных менингитов у детей. // Детские инфекции, 2005: том 4, № 1, с. 57-61.
30. Лебедев В.Ф., Козлов В.К., Гаврилин С.В. Иммунопатогенез тяжёлых ранений и травм: возможности иммунокоррекции. // Вестник хирургии, 2002: т.161, №4, с.85-90.
31. Лихванцева В.Г., Слепова О.С., Алиханова В.Р. Изучение механизма действия рекомбинантного IL-2 (рIL-2) на развитие метастатического процесса у пациентов с генерализованной формой увеальной меланомы // Цитокины и воспаление, 2002: т.1, №2, с.77.
32. Лобзин Ю.В., Ляшенко Ю.И., Позняк А.Л. Хламидийные инфекции (руководство для врачей). // СПб: ООО «Издательство ФОЛИАНТ», 2003. – 400 с.
33. Лобзин Ю.В., Козлов В.К., Журкин А.Т., Елькин А.В., Тимченко В.Н., Смирнов М.Н. Ронколейкин: иммунотерапия инфеионных заболеваний // Иммунопатология, аллергология, инфектология, 2001: №2, с.19-35.
34. Микоплазменные и хламидийные пневмонии (этиопатогенез, клинико-иммунологические особенности, диагностика, лечение и иммунотерапия Ронколейкином). Метод. рек. Сост.: Г.Г. Мусалимова, В.Н. Саперов, Л.М. Карзакова // Чебоксары, 2003 — 52 с.
35. Мицура В.М., Жаворонок С.В., Красавцев Е.Л. Применение Ронколейкина в комплексной терапии хронического гепатита С. Метод. рек. // Гомель, 2004. 34 с.
36. Молчанов О.Е. Цитокинотерапия злокачественных опухолей интерлейкином-2. Пособие для врачей // СПб.: изд. "Ясный Свет", 2002 — 38 с.
37. Молчанов О.Е., Карелин М.И., Школьник М.И. Химиоиммунотерапия диссеминированных форм почечноклеточного рака с использованием интерферонов, рекомбинантного интерлейкина-2 и химиопрепаратов из группы фторпиримидинов // Цитокины и воспаление, 2002: т.1, №2, с.80.
38. Москалец О.В. Опыт применения ронколейкина при рецидивирующем фурункулёзе. // XII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство». Тезисы докладов, с.475. — Москва, 2005.
39. Мутаев А.А., Кузнецова О.В., Богданов Ю.В. и др. Цитокинотерапия рецидивирующего фурункулёза // Terra Medica, 2004: №4, с.18-20.
40. Останин А.А., Зайнутдинов Ю.Г., Стрельцова Е.И., Овечкин А.В., Агеев Н.Л., Леплина О.Ю., Тихонова М.А., Черных Е.Р. Хирургический сепсис. Сообщение 2. Эффективность иммунотерапии рекомбинантным интерлейкином-2 // Вестник хирургии, 2002: т.161, №4, с.79-84.
41. Останин А.А., Центнер М. И., Хонина Н.А., Леплина О. Ю., Шевела Е.Я., Никонов С.Д., Ступак В.В., Черных Е.Р. Антиген-специфическая иммунотерапия в комплексном лечении больных злокачественными опухолями головного мозга // Вопросы онкологии, 2003, т.49, №2.
42. Острый панкреатит (Протоколы диагностики и лечения), МКБ-10-К85. Составители: Багненко С.Ф., Толстой А.Д., Сухарев В.Ф. и др. // СПб.: изд. "Знаменитые универсанты", 2004 — 12 с.
43. Оценка иммунного статуса и дифференцированная иммунокоррекция при бруцеллёзе. Метод. рек. Сост.: Г.М.Курманова, А.К.Дуйсенова, К.Б.Курманова, Н.Х.Спиричева // Алматы, 2002 — 30 с.
44. Перадзе А.Т., Шапорова Н.Л., Малышкин К.А., Трофимов В.И., Галкина О.В., Каклюгин А.П., Маслянский А.Л., Лебедев М.Ф., Смирнов М.Н., Тотолян А.А. Иммунологическое обоснование клинического применения Ронколейкина у больных атопической бронхиальной астмой // Мед. иммунология, 2000: т.2. №3, с.311-320.
45. Попович А.М. Иммунотерапия при ВИЧ-инфекции рекомбинантными Интерлейкинами-2. 2-е издание, обновлённое и дополненное // СПб.: изд. "Знаменитые универсанты", 2004 -64с.
46. Протоколы интенсивной терапии больных с перитонитом, рекомендованные 9-ым съездом федерации анестезиологов и реаниматологов. Иркутск, 2004. // СПб: «Альтернативная полиграфия», 2005. – 47 с.
47. Профилактика гнойных осложнений острого деструктивного панкреатита. Уч. пособие. Сост.: Толстой А.Д., Красногоров В.Б., Гольцов В.Р., Двойнов В.Г., Андреев М.И., Шеянов Д.С., Панов В.П. // СПб, 2002 — 23 с.
48. Ронколейкин в иммунопрофилактике постхирургических инфекций. Пособие для врачей. Сост.: Останин А.А., Черных Е.Р. // СПб, 2005 — 25 с.
49. Ронколейкин в комплексном лечении хронического остеомиелита. Метод. рек. Сост.: Г.М. Курманова, Т.Ж. Султанбаев, Б.А. Жанкин // Алматы, ЦАО "Достижения молодых": 2004-16с.
50. Русаков И.Г., Якубовская Р.И., Алексеев Б.Я. Внутрипузырная иммунотерапия поверхностного рака мочевого пузыря. Пособие для врачей // М., 1999 — 28с.
51. Свадовский А.И. Применение цитокиновой иммунотерапии в комбинированном лечении внутримозговых опухолей головного мозга // Матер. V межд. симп. "Повреждения мозга. (Минимально-инвазивные способы диагностики и лечения)". СПб, ВМА, 1999, с.440-449.
52. Селиверстов Д.В., Иванов В.В., Пучков К.В. Эффективность иммунотерапии с использованием препарата «Ронколейкин» у больных сахарным диабетом с гнойно-некротическими поражениями нижних конечностей. // АДАИР, 2005: vol. 6, suppl. 1, p. 253.
53. Симченко Н.И., Гресь А.А., Крутолевич С.К., Быков О.Л. Экспертные системы иммунологического прогнозирования пиелонефритов // Минск, БелГИУВ, 2000 — 108с.
54. Скороходкина О.В., Горбунова Н.В., Дычек А.В. Отечественный препарат Ронколейкин в комплексной терапии ожоговой болезни // Мед. иммунология, 2000: т.2, №2, с.233.
55. Сухорукова Н.В., Макляков Ю.С. Новые возможности фармакологической коррекции иммунологической составляющей патогенеза хронического пиелонефрита. // Цитокины и воспаление, 2002: том 1, № 2, с. 51
56. Тимченко В.Н., Бабаченко И.В., Лушнова И.В., Стебунова Т.К., Сертакова З.Л., Кощавцева М.Ю. Применение иммуномодулирующей терапии при псевдотуберкулёзе // II конгресс педиатров-инфекционистов России "Актуальные вопросы инфекционной патологии у детей". М., 2003. Мат. конгр., с.192.
57. Толстой А.Д., Панов В.П. и др. Парапанкреатит. Этиология, патогенез, диагностика, лечение. СПб.: изд. "Знаменитые универсанты", 2003. — 256 с.
58. Ценева Г.Я., Рухляда Н.В., Назаров В.Е., Попов Е.А., Жебрун А.Б. Патогенез, диагностика и лечение инфекции, обусловленной Helicobacter pylori // СПб.: Человек, 2003 — 96с.
59. Цитомегаловирусная инфекция у детей. Уч. пособие. Сост.: Козлова С.Н., Савельева Е.В., Шалина Т.В., Куцая Е.Г. // Екатеринбург, 2004 — 47с.
60. Чернова Е.Г. Клинико-иммунологическая эффективность Ронколейкина в комплексном лечении наружного генитального эндометриоза // Автореф. дисс. на соиск. уч. ст. к.м.н. М., 2002 — 24 с.
61. Шапорова Н.Л. Механизмы формирования и методы коррекции кортикозависимости и стероидрезистентности у больных бронхиальной астмой // Автореф. дисс. на соиск. уч. ст. д.м.н. СПб, 2002 — 31 с.
62. Шелепень К.Г., Хомич В.А., Попов С.В., Шейко В.В. Опыт использования препарата "Ронколейкин" для профилактики гнойно-септических осложнений в онкологии // Terra Medica, 2004: №1, с.33-34.
63. Юрлов С.Л. Клинико-иммунологические особенности тяжёлых форм пневмоний, возможности коррекции иммунологических нарушений Ронколейкином и телеметрический контроль эффективности лечения // Автореф. дисс. на соиск. уч. ст. к.м.н. СПб, 2002 — 20с.
64. M.M. Dawson, M. Moore Интерлейкин 2. // Руководство по иммунофармакологии. Под ред. М.М. Дейла, Дж.К. Формена. — М.: Медицина, 1998.- с. 307-313.

Специалисты фирмы "Биотех" будут рады получить
Ваши отзывы о препарате и ответить на все интересующие Вас вопросы.

Контактная информация:
Cанкт-Петербург, Большой пр. П.С., 29-а
Тел./факс (812) 346-60-16
e-mail: biotech@biotech.spb.ru
biotech.spb.ru

За 11 лет, прошедших с момента регистрации, Ронколейкин^® получили около 500 тысяч пациентов с различными видами иммунодефицитных состояний; завершено многоцентровое исследование в формате GCP (2003-2005 гг.), проведено более 600 клинических испытаний и научных исследований в 180 медицинских центрах России и стран ближнего зарубежья.
Ронколейкин^® зарегистрирован в России, Беларуси, Казахстане, Грузии, Киргизии, Украине, Азербайджане, Узбекистане, Молдове.
Ронколейкин^® включен в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система) МЗСР РФ.