Матер. III съезда онкологов и радиологов СНГ.
Минск, 2004. Часть I, с. 395-396.
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ИММУНОХИМИОТЕРАПИИ
БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ
(РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО II ФАЗЕ)
Антимоник Н.Ю., Орлова Р.В., Проценко С.А., Михайличенко Т.Д.,
Семёнова А.И., Ермакова Н.А., Новик А.В., Моисеенко В.М.
НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова МЗ РФ,
Санкт-Петербург, Россия
Цель исследования. В середине 90-х годов появились сообщения о высокой эффективности сочетанного применения цитостатиков и цитокинов при диссеминированной меланоме. Данный метод лечебного воздействия получил название биохимиотерапии. Лежащая в основе этого сочетания гипотеза о синергизме противоопухолевого эффекта имеет экспериментальное обоснование. Целью исследования было оценить эффективность и токсичность биохимиотерапии у больных диссеминированной меланомой кожи.
Пациенты и методы. В исследование включено 70 больных диссеминированной меланомой кожи. В условиях нерандомизированного исследования больные подвергались комбинированной биохимиотерапии, при этом исследования велись по трем направлениям.
1 группа больных получала «трехкомпонентную схему», включающую следующие препараты: цисплатин по 20 мг/м2 в/в капельно на фоне пре- и постгидратации в 1, 3, 5, 7 дни, интерлейкин-2 (Ронколейкин ) по 12 млн. ЕД в/в капельно в 2,4,6,8,10 дни, интерферон-альфа (Реаферон) по 3 млн. ЕД в/м в 1,3,5,7,9 дни с интервалом между циклами 3-4 недели, 2-6 циклов. Всего было проведено 52 цикла (в среднем 2,6 цикла каждому пациенту).
«Многокомпонентная схема» во 2 группе включала следующие препараты: дакарбазин по 200 мг/м2 в/в со 2 по 6 дни, блеомицин по 15 мг в/в в 3 и 6 дни, винкристин 1 мг/м2 в/в во 2 день, цисплатин по 20 мг /м2 в/в капельно на фоне пре- и постгидратации со 2 по 5 дни, интерлейкин-2 (Ронколейкин ) по 12 млн. ЕД в/в капельно в 1, 3, 5, 7, 9 дни, интерферон-альфа (Реаферон) по б млн. ЕД в/м в 2, 4, 6, 13 дни, с интервалом между циклами 3-4 недели, 4-6 циклов. Всего было проведено 67 циклов (в среднем 2,7 цикла у 1 больного).
Всем пациентам «контрольной» группы проводилась монохимиотерапия дакарбазином в одном из стандартных режимов — 250 мг/м2 в/в с 1 по 5 дни, интервал между циклами 3- 4 недели, всего 4-6 циклов. Всего было проведено 68 циклов (в среднем 2,7 цикла у 1 пациента).
Результаты. Эффективность лечения у всех больных. Объективный ответ достигнут в 1 группе у 3 (15%) больных (полный регресс у 1 больной, частичный регресс у 2 больных), во 2 группе — у 9 (36%) больных (полный регресс у I больного и частичный регресс у 8 больных), в сравнении с группой контроля — объективный ответ у 4 (16%) пациентов (полный регресс у 1 и частичный регресс у 3 больных). Стабилизация метастатического процесса зарегистрирована у 7 (35%) больных 1 группы, у 6 (24%) пациентов 2 группы и у 7 (28%) больных контрольной группы. Продолжительность объективных ответов составила соответственно от 5 до 35 месяцев (в среднем 20,3 месяца) в 1 группе, от 6 до 27 месяцев (в среднем 15,1 месяца) во 2 группе, в группе контроля — от 6 до18 месяцев (в среднем 12,0 месяца).
Медианы выживаемости составили 17,8 месяца (с максимальной продолжительностью жизни до 37,2 мес. и минимальной 6,3 мес.) в 1 группе, 17,5 месяца (с максимальной продолжительностью жизни до 79 мес. и минимальной 3,4 мес.) во 2 группе и 10,8 месяца (с максимальной в 22 мес. и минимальной 4 мес.) в контрольной группе.
Наиболее распространенными побочными эффектами этих комбинаций оказались миелосупрессия (нейтропения 3-4 степени в 2 (3,8%) случаев в 1 группе и в 6 (8,9%) случаях во 2 группе). Кроме того, в 2-х (3%) случаях была зарегистрирована фебрильная нейтропения (группа 2).
Выводы: иммунохимиотерапия у больных диссеминированной меланомой кожи с использованием стандартных цитостатических препаратов в комбинации с интерлейкином-2 и интерфероном-альфа относительно хорошо переносится больными и позволяет у большего числа больных достигать объективного регресса опухоли большей продолжительности по сравнению со стандартным лечением дакарбазином, а также возможно увеличивать выживаемость пациентов.

Согласно действующему законодательству, информация, предоставленная на сайте, предназначена для специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Пожалуйста, подтвердите, что Вы специалист в сфере здравоохранения.