Матер. III съезда онкологов и радиологов СНГ.
Минск, 2004. Часть I, с. 413.
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВЫСОКИХ ДОЗ
ОТЕЧЕСТВЕННОГО ИНТЕРЛЕЙКИНА -2 (РОНКОЛЕЙКИНА®)
У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ
Новик А.В., Орлова Р.В., Ермакова Н.А., Семёнова А.И.,
Проценко С.А., Михайличенко Т.Д., Тюкавина Н.В., Моисеенко В.М.
ГУН НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова,
Санкт-Петербург, Россия

В последнее время активно изучаются возможности применения интерлейкина-2 (ИЛ-2) при диссеминированной меланоме кожи с использованием различных режимов лечения. Данное исследование проводится с целью изучения эффективности монотерапии высокими доэами ИЛ-2 (1-2 фазы). В работе использовался Ронколейкин® — отечественный препарат ИЛ-2 (1 мг = 12 млн. МЕ).
Материалы и методы. Больным с распространенной меланомой кожи проводилась монотерапия ИЛ-2. Препарат вводился в/в капельно в течение 3 часов в 1-5 дни 21 -дневного цикла. Эскалация разовых доз препарата проводилась от 1 до 8 мг. Эффект лечения оценивался после 2 циклов лечения.
Результаты. Из 25 включенных больных эффект оценен у 19 (см таблицу).


Разовая доза
Ронколейкина®, мг
Количество
больных
Оценка
эффективности
Полный
регресс
Частичный
регресс
Стабилизация
(минимальный регресс)
1
3
1
0
0
1 (0)
3
4
4
0
0
0
4
2
2
0
0
1 (1)
5
6
4
0
0
2 (0)
6
4
4
1
1
1 (1)
7
3
3
0
1
0
8
3
1
0
0
0
Всего
25
19
1
2
5 (2)

Осложнений 4 степени и токсических смертей не было. Осложнения 3 степени были представлены аллергическими реакциями на дозе 5 мг (1/14 циклов) и гипотонией при введении 8 мг ИЛ-2 (2/4 циклов). Основными осложнениями 1-2 степени были лихорадка (77,8%), — при всех дозах, слабость (17%) — при использовании больше 3 мг ИЛ-2. Стоматит (5%), сыпь (5%) и прочие осложнения (19,5%), такие как тромбоцитопения, тошнота, анорексия, потеря веса, гипотензия, флебит, повышение креатинина, билирубина, трансаминаз, наблюдались при использовании 5 и более мг ИЛ-2.
Выводы. Монотерапия ИЛ-2 обладает определённой эффективностью у больных диссеминированной меланомой кожи и относительно удовлетворительно переносится в дозах до 8 мг. Дозолимитирующей токсичности не достигнуто.

Согласно действующему законодательству, информация, предоставленная на сайте, предназначена для специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Пожалуйста, подтвердите, что Вы специалист в сфере здравоохранения.