Просмотр публикации — РОНКОЛЕЙКИН

Матер. III ежегодной Росс. онкологич. конф. СПб, 1999. С. 191.

Определение эффективности и токсичности химиоиммунотерапии больных диссеминированной меланомой кожи

Моисеенко В.М., Орлова Р.В., Семенова А.И., Проценко С.А.,
Ермакова Н.А., Михайличенко Т.Д., Сердюк О.П.
Научно-исследовательский институт
им. проф. Н.Н. Петрова МЗ РФ
Санкт-Петербург

Цели исследования

Определение эффективности и токсичности химиоиммунотерапии у больных диссеминированной меланомой кожи.

Материалы и методы

Комбинированной химиоиммунотерапии подвергались 13 больных с морфологически верифицированным диагнозом меланомы кожи в возрасте от 25 до 65 лет, имеющих диссеминированную форму заболевания (с преимущественной локализацией метастазов в лимфатических узлах (92,3%), коже и подкожной клетчатке (84,6%), висцеральных органах (легких (84,6%) и печени (46,1%)). 77% больных ранее подвергались специфическому противоопухолевому лечению, 80% из них — по поводу метастатической формы заболевания (в т.ч. 20% больным проведено не менее одной линии паллиативной химиотерапии)

Схема лечения включает следующие препараты: дакарбазин по 200 мг/м² в/в в Д2-6; блеомицин по 15 мг в/в в ДЗ и Д6; винкристин 1 мг/м² в/в в Д2, цисплатин по 20 мг/м² в/в в Д2-5; Ронколейкин^® по 18 млн ЕД* в/в в Д 1, 3, 5, 7, 9; Реаферон по 6 млн ЕД в Д2, 4, 6, 8 в/м; с интервалом между циклами 3-4 недели; 4-6 циклов.

Для оценки эффекта и токсичности использовались стандартные критерии ВОЗ.

Результаты

В 1998-1999 гг. на отделении биотерапии и трансплантации костного мозга НИИО комбинированной химиоиммунотерапии по поводу диссеминированной меланомы кожи подверглись 13 больных. Всего было проведено 29 циклов (от 1 до 6 каждому пациенту).

Эффективность терапии оценена у всех больных. Частичный регресс достигнут в 30,8% случаев, полных регрессов отмечено не было. Стабилизация метастатического процесса зарегистрирована у 7,6% больных. Средняя продолжительность частичного регресса составила 32 недели (от 22 до 48), стабилизации – 15,5 недель (от 13 до 18). У 61,6% отмечено прогрессирование заболевания. Время до прогрессирования составило, в среднем, 8,6 недель.

Выраженных токсических реакций (4 степени тяжести) зарегистрировано не было. Наиболее часто наблюдались осложнения 1-2 степени, такие как лихорадка (100%), астения (82,7%), тошнота и рвота (68,9%). В 17,2% случаев отмечена нейтропения 3 степени. Кроме того, у 6,9% больных лечение осложнилось алопецией 3 степени.

Выводы

Частота объективных ответов изученной комбинации химио- и иммунопрепаратов составила 30,8%, что, в целом, превышает эффективность монохимиотерапии дакарбазином (20-25%), являющейся «золотым стандартом» в лечении диссеминированной меланомы. Достаточно высокая продолжительность лечебных ответов и удовлетворительная переносимость лечения позволяют рекомендовать проведение данной схемы в качестве первой линии лекарственной терапии метастатических форм меланомы кожи.

* указана активность окисленной формы 1,5 мг Ронколейкина^® (ООО «Биотех»), которую он приобретает при растворении в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида и добавлении 4–8 мл 10% раствора альбумина.