Цитокины и воспаление. 2005. Т.4. №2. С. 115-116.
Матер. Всеросс. науч. симп.
«Цитокины. Стволовая клетка. Иммунитет.»
Новосибирск, 2005.

Вардосанидзе В.К., Вардосанидзе К.В., Егоров Д.Н.,
Леплина О.Ю., Тихонова М.А.,Черных Е.Р., Останин А.А.
МУ Клиническая больница № 1;
ГУ НИИ клинической иммунологии СО РАМН,
Новосибирск.

Иммунопрофилактика Ронколейкином® (рекомбинантным IL-2) послеоперационных инфекционных осложнений у онкологических больных

Целью работы стала оценка эффективности препарата рекомбинантного IL-2 человека (Ронколейкина®) в профилактике развития инфекционных осложнений у радикально oперированных онкологических больных в дизайне рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических испытаний.
Курс иммунопрофилактики включал две в/в инфузии Ронколейкина® (0,5 млн ЕД на 2-е и 5-е сутки после операции) либо плацебо. В исследование были включены 109 больных раком желудка (РЖ, n = 59) и колоректальным раком (КРР, n = 50). Основная (n = 55) и контрольная группы (n = 54) были однородны по полу и возрасту пациентов, основным нозологическим формам заболевания и стадиям опухолевого процесса.
Применение Ронколейкина® характеризовалось отчетливым иммунокорригирующим эффектом, который проявлялся увеличением относительного и абсолютного количества лимфоцитов, нормализацией субпопуляционного состава T-клеток и уровня апоптоза лимфоцитов, усилением митогенной реактивности Т-клеток. В группе плацебо исходно выявленные иммунные дисфункции сохранялись и при повторном иммунологическом обследовании. Кроме того, дополнительно отмечалось снижение количества НLА-DR+ -моноцитов, а также прогрессия цитокинового дисбаланса в виде усиления супрессорной активности сывороточных факторов. Нарастание степени тяжести иммунодепрессии было выявлено у 36% больных группы плацебо, тогда как в основной клинической группе только в 7% случаев (PX2 = 0,009). Иммунопрофилактика позволила в 3 раза (с 20,4 % до 7,3 % PX2=0,04) cнизить частоту развития послеоперационных инфекционных осложнений. При этом среди пациентов с КРР не было выявлено ни одного случая с осложненным течением послеоперационного периода, тогда как в группе плацебо частота инфекционных осложнений составила 23,8 % (PX2= 0,005). Иммунопрофилактика с использованием Ронколейкина® была эффективна также у больных с высоким уровнем активности симпатического отдела ВНС, которые относились к группе повышенного риска развития послеоперационных осложнении. У данной категории больных по сравнению с группой плацебо использование Ронколекина® приводило к снижению частоты развития инфекционных осложнений с 39,0 до 5,3% (PX2= 0,0009), в том числе при КРР с 44,4 до 0 % (PX2= 0,0004), а при РЖ с 36,0 до 15,4% (PX2= 0,23).