Цитокины и воспаление, 2002: т.1, №2, с.105

К вопросу об эффективности и безопасности применения Ронколейкина^®
у пациентов с аутоиммунным тиреоидитом

Одной из актуальных проблем современной эндокринологии является изучение иммунологических механизмов развития аутоиммунного тиреоидита (АИТ). Ключевым звеном иммунологической составляющей патогенеза АИТ является дисбаланс в субпопуляциях Тh1- и Th2-клеток с преобладанием активности Тh2-клеток. Поэтому диагностическими маркерами прогрессирования АИТ наряду с содержанием тиреоидных гормонов может быть изменение концентрации в крови провоспалительных цитокинов — IL-1, TNFa при параллельной динамике содержания IFNg, IL-2, a также уровня IgM, IgG в крови. В связи с этим, разработка иммуномодулирующих лекарственных препаратов для лечения АИТ является актуальной задачей современной медицины.

Целью настоящего клинико-фармакологического исследования стало изучение эффективности и безопасности применения Ронколейкина^® на фоне приема L-тироксина у пациентов с АИТ.
В исследование было включено 42 пациента с диагнозом АИТ, фаза эутиреоза, рандомизированных на 2 группы I группа (20 человек), получавших L-тироксин в среднесуточной дозе 75 мкг и плацебо; II группа (20 человек), получавших L-тироксин и Ронколейкин^® в дозе 0,5 мг 1 раз в 3 дня. Оценку эффективности и безопасности разработанного режима фармакотерапии АИТ проводили с учетом показателей динамики клинических симптомов АИТ, уровня тиреоидных гормонов — ТТГ, Т3, Т4, Ат к ТГ (ИФА, DELFIA, Amerlyte), а также изменения иммунологических параметров: CD4, CD8, CD4/CD8, CD16, CD20, CD95 (проточная цитометрия), IL-1, TNFa , IFNg , IL-2 (моноклональные антитела, «Протеиновый контур», СПб.), IgM, IgG (метод радиальной иммунодиффузии по Mancini). Прием L-тироксина сопровождался снижением уровня ТТГ и АКТГ (р < 0,05) при увеличении уровней Т3, Т4 и кортизола (р < 0,001). Средние показатели уровня гормонов крови во II группе пациентов, получавших комбинированное лечение L-тироксином и Ронколейкином^®, не отличались от таковых у здоровых лиц. После применения L-тироксина уровни CD3 (р < 0,05), CD4 (р < 0,05), CD8 (р < 0,05), CD16 (р < 0,001), CD19 (р < 0,001) увеличивались при незначительном снижении апоптотического параметра CD95 (р < 0,001). При этом уровень IgA повышался (р < 0,001), а уровни IgM, IgG и цитокинов (IL-1 и TNFa) достоверно снижались (р < 0,05, р < 0,05, р < 0,001 и р < 0,05, соответственно). После приема L-тироксина в комбинации с Ронколейкином^® средние показатели относительного содержания иммунокомпетентных клеток не отличались от таковых у здоровых лиц (р < 0,05).

Таким образом, применение Ронколейкина^® в комплексной терапии АИТ с целью повышения ее эффективности и безопасности на основе разработанных патогенетических подходов является перспективным.